A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos para o tratamento de doenças inflamatórias, autoimunes e respiratórias. A decisão inclui o Yesintek, indicado para psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa, e o Densurko, voltado a pacientes com asma e rinossinusite crônica grave com pólipos nasais.
O Yesintek, feito com a substância ustequinumabe, será vendido em solução injetável para aplicação subcutânea e infusão intravenosa. A agência informou que o medicamento passou por comparabilidade com o Stelara, um biológico já registrado no país. O produto é classificado como biossimilar, ou seja, demonstra equivalência em qualidade, segurança e eficácia em relação ao remédio de referência.
O remédio poderá ser usado por adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placas moderada ou grave, especialmente quando tratamentos convencionais não tiveram resultado ou causaram intolerância. A agência também liberou o uso para pacientes com artrite psoriásica ativa, de forma isolada ou com metotrexato, quando outras terapias não funcionam.
Para a doença de Crohn, o Yesintek foi aprovado em adultos com quadros moderados ou graves que perderam resposta a outros tratamentos, tiveram intolerância ou contraindicação ao uso de terapias convencionais e anti-TNF-alfa. A autorização inclui ainda pacientes com colite ulcerativa, doença inflamatória que causa feridas no intestino grosso.
O segundo medicamento aprovado foi o Densurko, com depemoquimabe. Ele será vendido em solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida e caneta aplicadora. O tratamento é indicado para adultos e adolescentes acima de 12 anos com asma grave associada à inflamação do tipo 2, marcada pelo aumento de eosinófilos no sangue.
Segundo a Anvisa, estudos clínicos mostraram redução nas crises da doença em comparação ao placebo, ambos combinados com tratamento convencional. O Densurko também pode ser usado em adultos com rinossinusite crônica grave com pólipos nasais, quando corticoides e cirurgias não controlam o quadro. Nos dois tratamentos, a dose aprovada é uma aplicação a cada seis meses.
