Anvisa aprova 2º genérico de semaglutida em caneta
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou na segunda-feira (24), em Brasília (DF), o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta no Brasil. O produto, fabricado pela Germed Farmacêutica, é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2. A autorização foi publicada no DOU (Diário Oficial da União) e libera a comercialização do item em todo o território nacional.
A substância atua no controle dos níveis elevados de glicose no sangue. A aprovação ocorre uma semana após a agência conceder o registro do primeiro genérico de semaglutida, produzido pela EMS, no dia 17. Com as duas versões, aumenta a oferta de medicamentos com o mesmo princípio ativo de produtos conhecidos como Ozempic e Wegovy.
A semaglutida ganhou popularidade pelo uso no controle de peso, embora a indicação do novo genérico seja especificamente para diabetes tipo 2. Profissionais de saúde também podem prescrever a substância para pacientes com obesidade, conforme avaliação individual. O tratamento deve ser acompanhado por um médico.
A venda do medicamento exige receita médica em duas vias. A farmácia fica responsável por reter uma das vias e devolver a outra ao paciente com carimbo. Essa regra vale para medicamentos que contêm agonistas de GLP-1, categoria da qual a semaglutida faz parte.
O genérico da Germed não terá nome comercial e será identificado na embalagem apenas como semaglutida. A caixa deve apresentar a faixa amarela padrão dos genéricos, com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”, conforme determina a legislação brasileira para essa classe de produtos.
A Anvisa aprovou quatro apresentações do novo medicamento. Uma delas é composta por uma caneta de 1,5 ml e seis agulhas. Outra reúne duas canetas de 1,5 ml com dez agulhas. Também foram liberadas uma caneta de 3 ml para quatro aplicações e uma caixa com duas unidades de 3 ml, acompanhadas de oito agulhas.
O produto deve ser mantido sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto depois do início do tratamento. A recomendação é armazenar o medicamento na geladeira durante todo o período de uso.
